26-481の求人詳細

医薬品メーカーにて、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ（工業化）等を行っていただく方を募集します。
後発医薬品を上市するための工業化検討、自社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の工業化検討、医薬品製造におけるバリデーションの実施などを担っており、具体的には下記の業務があります。
・開発製剤の製剤工場での製造（コマーシャル製造）のためのスケールアップ検討の実施
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備（連続造粒装置）を用いた製品の立ち上げ（工業化検討～安定製造への対応）
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・工業化検討における業務フローの策定
・使用する製剤機械の選定および導入
・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施
付随して、製剤設備・文書類の管理や製剤機械メーカー対応、顧客対応が発生する可能性があります。
約半年～1年程度で業務内容を学んでいただき、最初は現場の立ち合いからスタート、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら社内で完結する業務を担当いただきます。