26-480の求人詳細

医薬品メーカーの製剤開発部のスタッフを募集しています。
ジェネリック医薬品の開発～申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、および自社賦形剤の開発・応用研究を行っている部署で、複数分野の業務を行っておりますが、ご希望や適性に合わせて配属先を決定し、業務に従事いただく見込みです。
後発医薬品の開発・製剤受託に対する製剤検討や、スプレードライ加工を用いた医薬品製剤の開発・工業化検討、賦形剤の開発および応用研究、医薬品製造におけるバリデーションの実施等想定しておりますが、具体的には下記の業務です。
・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤（ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT）の応用研究とグローバル展開サポート
付随して、製剤設備・文書類の管理や製剤機械メーカー対応、顧客対応が発生する可能性があります。