25-402の求人詳細

製薬メーカーの製剤開発本部に属し、ジェネリック医薬品の開発～申請または、工業化（品目立ち上げ）等を行っていいただける方を募集します。
ご本人のご希望や適性に合わせて配属先を決定いたします。
具体的な業務は以下の通りです。
・後発原薬を用いた製剤検討、試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造、ドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成、承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査、包装のバリデーションの実施
・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作や試作品の評価
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案・開発
・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート
その他、製剤設備・文書類の管理や製剤機械メーカー対応、顧客対応も発生する可能性があります。