25-392の求人詳細

ジェネリック医薬品を開発・製造・販売する製薬メーカーにおける品質保証業務で、自社の各工場および委託先に関しての統括的な品質保証管理業務逸脱管理・変更管理等を担当いたします。
具体的には、全国にある自社の工場、および委託先医薬品メーカー、原薬メーカーにおいて、製造工程における手順等などの変更に対応して、その変更が問題がないかやGMP等を遵守しているか等を確認したり、また、既定の手順等から逸脱等が発生していないかなどを、品質保証として確認・対応等をいたします。
因みに、自社工場も含めて会社としては400以上を対応いたしますが、グループ全体で、対応しますので、一人で担当するものではありません。

経験としては、品質保証はもちろん、医薬品の製造（特にスケールアップ等の製造技術）や品質管理の業務経験があれば、品質保証の経験がなくとも構いません。
また、医薬品以外の業界経験者でも、ISO等の対応をされた方や、工場における量産に携わった方等であれば、知見や知識を生かすことができるため、チャレンジできます。

その他の品質保証業務（GMP監査）等も募集をしています。該当の求人が見つからない場合はこの求人からのでもお問い合わせください。
また、経験の浅い方は紹介予定派遣等からでもチャレンジできます。