25-258の求人詳細
JOB-ID 25-258
05.16
医薬・化学系（専門）
製薬メーカーの品質保証およびGMP関連業務
ジェネリック医薬品では大手で、品質保証としても統括的な業務が行えます／土日祝休み／週休2日制／年間休日123日／資格がなくてもOK／大手企業／昇給あり
（※雇用先の企業への応募は、求人掲載元の北陸人材バンクがフォローし進めさせていただきます）
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正社員
無免許・無資格OK
土日休み
ジェネリック医薬品を開発・製造・販売する製薬メーカーにおける品質保証業務で、自社の各工場および委託先に関しての統括的な管理監督としての品質保証での業務（以下業務）となります。
・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務およびその関連業務。
・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、自社の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務およびその関連業務。
上記を踏まえて、以下のいずれかの担当をしていただく予定です。
・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務
・原薬及び製剤に係る変更管理業務
・製造所監査を含むGMP監査業務
・取決め等の品質保証業務
・品質保証に係るITシステムの管理と構築
・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務およびその関連業務。
・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、自社の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務およびその関連業務。
上記を踏まえて、以下のいずれかの担当をしていただく予定です。
・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務
・原薬及び製剤に係る変更管理業務
・製造所監査を含むGMP監査業務
・取決め等の品質保証業務
・品質保証に係るITシステムの管理と構築
| 就業場所 | 富山県富山市総曲輪1丁目6番21 |
|---|---|
| 雇用主企業 | 日医工株式会社 |
| 就業先概要 |
ジェネリック医薬品業界でも大手で、富山県内でも先端の設備やシステムを導入しており充実しています。 様々な薬を作っており、品質向上に向けて、様々な取り組みを行っています。 |
| 応募条件など | |
| 学歴 | 高専・短大卒以上 |
| 免許／資格 | ［※無免許・無資格 ＯＫ］ 薬剤師資格があれば尚良（必須ではありません） |
| スキル／経験／知識 | 以下のいずれかの知識が必須となります。 ・GMP又はGQPに関する知識 ・品質保証又は品質管理業務の知識 ・薬事の経験や知識 ・製剤技術に関する経験や知識 次のいずれかの業務経験が必須となります。 ・品質保証又は品質管理での業務経験 ・薬事部門での業務経験 ・開発又は製剤技術部門での業務経験 ・法務部門での業務経験 ・IT部門での業務経験 |
| 就業条件 | |
| 就業形態 | 正社員 |
| 就業期間 | ［開始］応相談 ～ ［終了］無 （※再契約／延長の可能性あり） |
| 就業時間 |
【日勤】 ① 09:00～17:40 |
| 休憩 | 60分（時間帯：12:00～13:00） |
| 残業 | 20時間程度（月あたり） |
| 休日 |
土 日 祝
・夏季休暇有 ・年末年始休暇有 （年間休日:123日） |
| 給与 |
【年収】 3,500,000円 ～ 5,000,000円 ［賞与 3.90ヶ月分（年間実績）］ （【賞与】年2回（賞与月数は若干の変動あり）現在は賞与は控えめとなっておりますが、将来的には4か月OVERに戻る可能性があります。） |
| 交通費 | 会社規定 |
| 社会保険 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 福利厚生など | ■受動喫煙防止措置 ・原則屋内禁煙（喫煙所に限る） |
| 備考 | |
歓迎スキル
・ビジネスレベルの英語力（必須ではありません）
＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞
※本ページに記載のない情報は別途明示いたします。
・ビジネスレベルの英語力（必須ではありません）
＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞
※本ページに記載のない情報は別途明示いたします。
