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医薬品メーカーの信頼性保証部における薬制薬事のお仕事です。
具体的には、下記の業務をお願いする見込みです。
・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
業務担当によっては、英語を使用し、海外企業とのやりとりが発生します。
・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務
・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務

製薬メーカーのGMPに関する品質保証業務です。
サイトQAとして、以下業務の中から今までの経験・希望を擦り合わせながら決定させていただきます。
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理・自己点検・回収処理・逸脱管理・変更管理・教育訓練・バリデーション・出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成・整備・承認に関する事項
・ 品質管理基準書および品質管理に関する手順書類・製造管理基準書・衛生管理基準書および製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP上の業務改善の推進
業務遂行に伴い、事務的作業もお願いする事がございます。

製薬会社の信頼性保証部・品質保証業務です。
関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務や製品品質のマネジメントレビュー業務を行っていただく方を募集します。
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

■仕事内容
医薬品の店舗販売の業務、出荷作業、顧客対応、そのほか事務作業

※しっかりとしたフォローが有るので、未経験の方でも安心です。
※長く働ける職場です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

■仕事内容
医薬品の店舗販売の業務、出荷作業、顧客対応、そのほか事務作業

※しっかりとしたフォローが有るので、未経験の方でも安心です。
※長く働ける職場です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

■仕事内容
医薬品の店舗販売の業務、出荷作業、顧客対応、そのほか事務作業

※しっかりとしたフォローが有るので、未経験の方でも安心です。
※長く働ける職場です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

■仕事内容
医薬品の店舗販売の業務、出荷作業、顧客対応、そのほか事務作業

※しっかりとしたフォローが有るので、未経験の方でも安心です。
※長く働ける職場です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

■仕事内容
医薬品の店舗販売の業務、出荷作業、顧客対応、そのほか事務作業

※しっかりとしたフォローが有るので、未経験の方でも安心です。
※長く働ける職場です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

新製品開発、生産技術および委受託に係る下記の業務をお任せします。
①新製品の製剤設計および工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）
②新製品の規格・試験法設定および安定性試験の実施
③富山工場の受託製造推進および生産技術に係る支援業務
④治験薬製造業務
⑤委託会社への技術移転および製造支援業務
⑥包装設計・表示業務
⑦薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）
※部長候補の求人です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務

医薬品の品質管理において、下記の業務をお任せします。
①原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務
②原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務
③分析技術移管
④分析機器管理
※部長候補の求人です。
【変更の範囲】会社の定める全ての業務